重组新型冠状病毒疫苗（Zifivax）在哥伦比亚获批紧迫使用允许（EUA）

宣布时间2022-01-23 | 点击率：

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2022年1月22日，公司全资子公司安徽华美娱乐龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧迫使用允许的文件，凭证哥伦比亚国家食物药品监视管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决议，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）紧迫使用允许。

我司自2020年开展重组新冠疫苗国际合作以来，充分思量国际市场需求与合作伙伴工业化能力，起劲结构区域外地化生产。现在，我司已实现乌兹别克斯坦外地化生产和供应，并已最先在印度尼西亚举行外地化生产测试和验证事情。哥伦比亚是我司重点合作的区域国家，此次获批紧迫使用为重组新冠疫苗在南美地区国家准入和使用提供资助，并为国际抗疫合作提供更多、更优疫苗选择。

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关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）：

?重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）是中国科学院微生物研究所和我司全资子公司安徽华美娱乐龙科马生物制药有限公司配合研发的“基因工程重组亚单位疫苗”，通过基因工程的方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原卵白制备而成，拥有完全自主知识产权。该疫苗于2021年3月1日，在乌兹别克斯坦获得注册上市，成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗；2021年3月10日，在中国获批紧迫使用；2021年10月7日，在印度尼西亚获批紧迫使用；2022年1月21日，在哥伦比亚获批紧迫使用。

国际多中心Ⅲ期临床试验效果批注，该疫苗关于任何严重水平的COVID-19的�；ばЯξ�81.43%，抵达WHO要求的新冠疫苗有用性标准�；蚍中推鹪雌饰鲂Ч允靖靡呙缍訟lpha变异株的�；ばЯξ�92.68%，对Delta变异株的�；ばЯξ� 81.38%。