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华美娱乐生物子公司疫苗获得生产注册受理
宣布时间2018-04-25 | 点击率:
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中证网讯 华美娱乐生物(300122)4月25日午间通告,2018年4月25日,公司收到全资子公司安徽华美娱乐龙科马生物制药有限公司(以下简称“子公司”)报告,由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核熏染人群用)”(该疫苗通用名称已经由中国药典委员会批准,以下简称“疫苗”)已完成用于预防结核杆菌潜在熏染人群爆发结核病的Ⅲ期临床试验并获得国家药品监视管理局的生产注册受理。
子公司自主研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核熏染人群用)”是全球唯一进入Ⅲ期临床研究的结核病疫苗。本疫苗Ⅲ期临床试验按期完成研究,标记着我国成为在国际上首个完成结核潜在熏染预防用疫苗临床研究的国家。该疫苗是现在为止天下上唯一完成Ⅲ期人体临床试验的此类结核病疫苗,该试验的完成对结核杆菌潜在熏染人群预防结核病意义重大。(孙萍)
泉源:财知道网