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华美娱乐生物 九价HPV疫苗推广协议签署,适用人群获得拓展
宣布时间2018-05-14 | 点击率：
4月11日,李克强总理在视察上海复旦大学隶属西岳医院时亮相“有关部分一定要加速审批,包管供应,让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗”。
4月28日,MSD9价HPV疫苗Gardasil9获得了CFDA有条件批准上市。2016年GSK的2价HPV疫苗履历10年审批终于获得通过,意味着CFDA在疗效受认可的新药的审批决议上变得更为无邪,市场对后续主要品种的获批也给予了很高的期望。就这次9价HPV的获批而言,其审批速率仍然大大凌驾了市场的预期。
华美娱乐生物(300122)[AI决议]是MSD在海内的代理商,现在认真包括4价Gardasil、5价轮状疫苗在内的多个MSD大品种的大陆地区推广与销售。凭证2016年6月宣布的74号文,MSD在中国大陆仅可以选取一家代理商�；谒揭淹暮献饕约盎烙槔侄ゼ兜南叟渌屯哦�,双方的合作关系很是稳固。公司5月2日通告就9价HPV疫苗的海内代理事项与MSD签署合作协议,正式确定该品种的代理关系。此次9价HPV疫苗获批的年岁段是16-26岁,而之前4价获批的是20-45岁,GSK的Cervarix获批的则是9-25岁。无疑,9价疫苗的获批显着有助于MSD对海内增量市场的获取。
另外凭证外洋履历,9价苗的收费比4价苗高,就20-26岁年岁段(对应约5000万潜在用户)的产品迭代升级自己也会带来特另外收益。多产品陆续落地,公司生长获得包管:公司众多潜力品种先后进入申报与落地阶段。4月公司代理的5价轮状病毒疫苗获批,预计市场翻开后可为公司每年带来上亿利润;同月预防用微卡生产注册获得受理,配合后续推出的EC试剂能够普遍适用于结核高危人群的防护。纵然以10%的普及率推算,预防用微卡市场规模也在13亿元以上,而现在在临床III期的EC试剂自己也是年产利润有望过亿的品种。
大产品+富厚产品线+强盛销售,看好公司一连盈利能力,维持“推荐”评级:公司从AC-Hib三联苗推出后进入大品种时代,无论是自产的三联苗、微卡照旧代理的HPV和RV疫苗都是拥有普遍受众且接种意愿较强的品种。在研的肺炎/肺炎团结疫苗、痢疾疫苗等为公司提供了强盛的研发产品线支持。
公司优质的销售能力获得普遍认可,在2016年二类苗洗牌后迅速实现渠道扩张,为公司产品上市后的快速推广放量打下基础。维持2018-2020年EPS为0.77、1.09、1.33元的展望,维持“推荐”评级。危害提醒:产品审批进度不达预期:新产品上市审批所泯灭的时间具有不确定性,若审批进度缺乏预期可能导致放量滞后;产品推广/生产不达预期:若是公司产品由于推广或生产数目不达预期导致不可按原先妄想完成销售使命,可能影响营业增添;行业负面事务危害:疫苗产品受众普遍,若泛起行业负面事务可能会导致公共对疫苗爆发不信任,进而影响疫苗,特殊是二类苗的市场需求。
新闻泉源: 机构研报 [原文]