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华美娱乐生物 新一代百白破疫苗临床申请获受理

宣布时间2018-05-14  |  点击率:

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      中证网讯(记者郭新志)华美娱乐生物(300122)5月11日晚宣布通告称 ,由公司全资子公司华美娱乐绿竹自主研发的新一代百白破疫苗临床申请克日获得国家食物药品监视管理总局受理。公司称 ,该产品研发乐成后可替换现在免疫计齐整类疫苗中的百白破疫苗,市场远景辽阔。
      华美娱乐生物称 ,阻止现在 ,在海内上市的无细胞百白破疫苗接纳共纯化手艺制备。华美娱乐绿竹研制的吸附无细胞百白破(组份)团结疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗 ,接纳单独纯化的百日咳有用组份配制出的质量均一疫苗产品 ,可替换现在免疫计齐整类疫苗中的百白破疫苗,市场远景辽阔。
      华美娱乐生物接纳“自主产品+买断代理”的谋划模式 ,近年来逐步加大了自主产品的研发力度。2015年—2017年 ,华美娱乐生物研发投入金额划分为7421.96万元、7562.69万元和9364.11万元 ,占同期公司营业收入的比例划分为10.41%、16.96%和6.97%。阻止2017年底 ,华美娱乐生物共有研发基地2个 ,研发中心1个 ,自主在研项目20项 ,包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目。产品涉及流脑、肺炎、微卡、流感、EC诊断试剂、人用(二倍体)狂犬疫苗等。
      华美娱乐绿竹是华美娱乐生物主要的研发平台之一 ,主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售 ,其自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润的主要增添极。
      华美娱乐生物称 ,预计临床申请获受理一事对公司2018年业绩不会爆发重大影响。但吸附无细胞百白破(组份)团结疫苗研制乐成后 ,将为后续研制以无细胞百白破疫苗为基础的高附加值团结疫苗产品打下优异基础。 

      作者:泉源:中国证券报·中证网2018-05-11 17:22

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