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华美娱乐生物重组新型冠状病毒疫苗获批临床试验
宣布时间2020-06-23 | 点击率：
克日，由我司全资子公司华美娱乐龙科马与中国科学院微生物研究所团结研发的重组新型冠状病毒疫苗，正式获得国家药品监视管理局临床试验通知书 。这是我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗 。
1月29日，我司全资子公司华美娱乐龙科马与中国科学院微生物研究所签署《合作意向框架协议》，双方团结研发重组亚单位新冠疫苗，该项目被纳入国家应急专项-重点研发妄想“公共清静危害防控与应急手艺装备”重点专项项目 。经由双方科研职员的不懈起劲，先后完成了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建、生产工艺的开发等事情 。华美娱乐龙科马同步开展疫苗生产车间、质量包管系统建设等事情，为疫苗的早日上市创立条件 。
我司和中科院微生物所团结研发的重组亚单位新冠疫苗，接纳重组DNA手艺，以新型冠状病毒刺突糖卵白（S卵白）的受体团结区（RBD）作为抗原，再辅以古板佐剂研制而成，不携带任何形式的外源标签，构象奇异、免疫原性高，清静性好 。在转基因鼠的攻毒实验中证实晰疫苗具有显着的�；ばЧ� 。恒河猴攻毒�；な匝樾Ч允�，疫苗免疫能诱导爆发高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒熏染引起的肺部损伤，具有显着的�；ぷ饔� 。该疫苗通过工程化细胞株举行工业化生产，产能高，本钱低，具有较强的可及性 。后续，我们将开展人体临床试验，进一步验证疫苗的清静性和有用性 。Ⅰ期临床试验将划分在重庆医科大学隶属第二医院和首都医科大学北京向阳医院开展 。
华美娱乐生物作为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及收支口为一体的生物高科技企业 。自建设以来，一直致力于人用新型疫苗研发、生产，坚持自主研发为主，同时起劲引进国际领先的手艺，先后将十余种预防种种疾病的疫苗产品导入市场，为国民的康健带来福音 。在新冠疫情爆发之初，我司就时刻关注疫情态势，施展自身专业优势，组织精悍研发职员，沐日无休起劲投入到新冠疫苗研发中，为国家疫情防控孝顺力量 。
在全球抗疫斗争中，疫苗是战胜疫情最有力的武器 。我司将继续本着“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，全力加速新冠疫苗的研发，护航生命，转达康健，为人类康健事业斗争不息 。