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华美娱乐龙科马重组新冠病毒卵白疫苗Ⅲ期临床试验效果在《新英格兰医学杂志》重磅揭晓，社论称该研发值得赞许
宣布时间2022-05-05 | 点击率：
5月4日，国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》在线揭晓了中国科学院微生物研究所高福院士团队与安徽华美娱乐龙科马生物制药有限公司团结研发的重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）的Ⅲ期临床试验效果，并在同期配发的社论中体现该疫苗的研发“值得赞许”。
（图片泉源：《新英格兰医学杂志》官方网站）
重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）的Ⅲ期国际多中心临床试验同时划分在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔4个国家的31个临床中心和1个海内临床中心开展，共招募18周岁以上受试者28904人，其中60岁以上晚年人占6.4%，接纳随机、双盲和慰藉剂比照的要领对其有用性和清静性举行了剖析。
临床效果显示，该疫苗具有优异的有用性和清静性。受试者在完玉成程接种后，该疫苗预防任何严重水平新冠肺炎的�；ばЯΥ�81.4%（95% CI, 73.3～87.3）；在全程接种后6个月的恒久有用性剖析中，该疫苗有用性的幅度下降较小，预防任何严重水平新冠肺炎的�；ばЯθ匀豢纱�75.7%（95% CI，71.0～79.8）。在清静性方面，Ⅲ期临床试验在数万人规模人群中对该疫苗举行了清静性评估，疫苗组和慰藉剂组的不良事务和严重不良事务爆发率相当，没有疫苗相关的殒命事务，绝大大都（98.5%）的不良反应稍微（1级或2级），60岁以上晚年人的不良事务率更低，未经处置惩罚或经对症处置惩罚后均可痊愈。
在同期配发的社论中，天下卫生组织战略咨询专家组Covid-19 疫苗事情组组长Hanna Nohynek博士和协调员Annelies Wilder-Smith博士以为天下各国因人群结构（种族、年岁等）、临床实践、经济生长水一律差别而需要多种顺应本国国情的疫苗，ZF2001的研发“值得赞许”。他们以为“差别疫苗平台可能更适合某些年岁组、某些亚人群（例如免疫功效低下或有其他基础疾病的人群）和孕妇”，且有利于“序贯接种差别疫苗，使用每种平台的优势”。
Nohynek和Wilder-Smith还呼吁各国加紧开发能够“镌汰轻度熏染和病毒撒播”的高效新疫苗，以“控制新一波疫情对康健和社会经济造成的效果”。在每周podcast中，《新英格兰医学杂志》主编Eric Rubin和责任编辑Lindsey Baden也体现了类似看法。
参考资料：
1、论文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261
2、公众号“NEJM医学前沿”：《NEJM揭晓高福团队新冠疫苗3期试验，社论称其研发值得赞许（附高福讲座）》