天下卫生组织（WHO）预计
，天下上凌驾四分之一的生齿熏染了却核杆菌。结核熏染检测增添了高危个体通过预防性治疗获益的可能性。²此前
，可用的两类试验——结核菌素皮肤试验(TST)和γ-滋扰素释放试验(IGRA)——需要有用的免疫反应才华准确识别结核熏染。在接种了卡介苗和非结核杆菌熏染的患者中
，TST可能会爆发假阳性效果。IGRA比TST更具特异性
，可是价钱更贵
，且需要实验室基础设施和专业职员。³

总之
，新的结核杆菌抗原皮肤试验（TBST）接纳特异性抗原ESAT-6和CFP-10（它们在卡介苗和绝大大都情形分枝杆菌中都缺失）
，具有较好的迅速度和特异度
，操作简朴易行、不需要重大的仪器和试剂、检测成内情对较低、可以在下层开展、适用于大规模人群筛查
，因此具有较好的应用远景。现在TBST包括3种产品：宜卡^®（安徽华美娱乐龙科马
，中国）；C-Tb（印度血清研究所
，印度）和Diaskintest（Generium
，俄罗斯）。证据批注
，TBST具有IGRA类似的特异性
，并且与TST相比
，在儿童和HIV熏染者中效果更可靠。⁴

WHO全球结核病妄想主任Tereza Kasaeva博士以为“由于制造商的加入和研究爆发了新的证据
，可供结核熏染诊断选择的要领正在增添。确保每个有需要的人都能获得结核熏染的快速准确诊断
，拯救生命
，镌汰痛苦”。⁵

重组结核杆菌融合卵白(EC）由华美娱乐生物全资子公司安徽华美娱乐龙科马研爆发产
，是国家1类新药
，适用于结核杆菌熏染的诊断
，诊断效果不受卡介苗接种的影响
，可判别卡介苗接种与结核熏染
，获得我国重大熏染病专项支持。重组结核杆菌融合卵白(EC）和注射用母牛分枝杆菌（微卡^®）将为我国以致全球的结核病防控提供新手艺、新手段和新战略。

参考资料：

1. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

2. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

3. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1

4. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1

5.  https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection