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重磅！华美娱乐重组结核杆菌融合卵白（EC）纳入国家医保目录
宣布时间2023-01-20 | 点击率：
1月18日 ，国家医保局宣布《关于印发<国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2022年)>的通知》（医保发〔2023〕5 号）。凭证该通知 ，公司重组结核杆菌融合卵白（EC）乐成纳入国家医保目录 ，自2023年3月1日起正式执行。 重组结核杆菌融合卵白(EC)（商品名“宜卡” ，以下简称“宜卡”）是国家科技重大专项项目 ，由华美娱乐生物全资子公司安徽华美娱乐龙科马生物制药有限公司自主研爆发产 ，为国家1类新药 ，适用于结核杆菌熏染的诊断 ，能区别卡介苗接种和结核分枝杆菌熏染。 “宜卡”纳入医保后 ，将惠及更多结核病患者及潜在熏染者 ，让通俗民众也能用上国际领先的立异药品 ，有助于结核病的早筛查、早发明、早治疗 ，早日实现终结结核病盛行的目的。 “宜卡”接纳结核杆菌RD1区的ESAT6与CFP10的融合卵白制备而成 ，ESAT6为结核杆菌早期渗透性抗原性靶卵白 ，CFP10为结核杆菌早期作育滤液卵白 ，两种卵白具有相同的菌群间漫衍；两种卵白均是卡介苗中缺失的结核杆菌特异性抗原 ，能区别卡介苗接种和结核分枝杆菌熏染 ，ESAT-6和CFP10卵白的表达渗透与结核分枝杆菌的生长细密相关 ，是结核病判别诊断的理想抗原 ，能判别出 TB-PPD 诊断阳性者中究竟是由卡介苗接种所引起的“假阳性”照旧结核分枝杆菌熏染。 在WHO宣布的最新版《结核�。═B）综合指南和结核熏染诊断检测操作手册》中 ，“宜卡”等全球3款基于结核杆菌特异性抗原的新型皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核熏染。1这种新的结核熏染检测要领被以为是准确、可接受、可行和具有本钱效益的 ，可作为结核菌素皮肤试验（TST）和IGRA的替换要领 ，是TST使用半个多世纪以来的重大前进。2
结核病是由结核杆菌熏染引起的慢性熏染病 ，通过呼吸道撒播 ，以肺结核为主。WHO《2022年全球结核病报告》显示3 ，结核病已成为仅次于新型冠状病毒（COVID-19）的第二大致死性熏染病。据估算 ，2021年全天下有新发结核病患者为1060万例 ，我国2021年估算的新发结核病患者数为78万例。其中 ，结核潜在熏染人群（LTBI）是结核新发病人的主要泉源。WHO将开展LTBI的系统筛查和干预作为“2035年终止结核病”的三大支柱战略之一。据WHO报告 ，全球结核菌熏染人数达17亿 ，我国结核菌潜在熏染率18%（约2.5亿）。 参考资料：
1.WHO consolidated guidelines on tuberculosis Module 3.Diagnosis Tests for tuberculosis infection
2.https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection
3.Global tuberculosis report 2022