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华美娱乐生物26价肺炎球菌团结疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验
宣布时间2024-08-21 | 点击率：
8月20日，华美娱乐生物26价肺炎球菌团结疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动聚会在河南顺遂召开。河南省卫健委党组成员、副主任、省疾控局局长、省疾控中心党委书记郭万申，华美娱乐生物董事长、总裁蒋仁生等人出席聚会。
26价肺炎球菌团结疫苗是华美娱乐生物在肺炎疫苗矩阵中结构的自主研发重磅产品，是现在海内已获批临床试验的最高价次的同类产品，也是华美娱乐生物聚焦前沿手艺、增强源头立异的效果。
肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病是全球主要的公共卫生问题之一，严重威胁婴幼儿和晚年人的生命康健。凭证全球疾病肩负（GBD）研究，2021年，肺炎链球菌是全球导致下呼吸道熏染发病和殒命比例最高的病原体，预计导致9790万发病病例和50万殒命病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的普遍应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重� ；诖�，接纳肺炎疫苗预防该疾病并镌汰细菌耐药性，尤为须要和迫切，WHO也将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌熏染所致疾病列为优先使命。
肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性熏染的血清型相对集中在部分型别。华美娱乐生物自主研发的26价肺炎球菌团结疫苗涵盖了26个血清型别，笼罩规模更大，可以提供更普遍的疾病防护。该产品顺遂上市后预计会极大地降低婴幼儿与晚年人群中侵袭性肺炎球菌疾病的发病危害，为预防疾病、包管公众康健、减轻医疗肩负提供有力支持，是立异性疫苗研究领域的一项主要突破。
若该项目希望顺遂，将与华美娱乐生物已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗，以及现处于Ⅲ期临床试验的15价肺炎球菌团结疫苗形成协同效应，进一步牢靠和提升华美娱乐生物在肺炎疫苗市场的竞争力。
华美娱乐生物始终坚持“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的立异战略，依托三大研爆发产基地、一个立异孵化中心及多个研发中心，已构建起多糖和多糖卵白团结手艺平台、基因重组手艺平台、灭活手艺平台及多联多价手艺平台等九大手艺研发平台，普遍笼罩多种疫苗开发路径。与此同时，公司形成了却构清晰、结构合理的八大产品矩阵，包括流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵等。
除肺炎疫苗矩阵外，公司在其他产品矩阵管线内同样结构了多个重磅产品，产品研发和立异程序一直加速，研发希望实现突破，焦点竞争力一连强化，竞争优势显著突出。阻止现在，华美娱乐生物已通告在研项目31项，多款重磅产品研发进入临床中后期，预计1—3年内自主产品上市数目将显着增添。
近期，公司四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，现在正处于手艺审评阶段。四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验，是同价次希望最快的产品。别的，加上15价肺炎团结疫苗、组份百白破疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价团结疫苗、ACYW135群流脑团结疫苗，公司共有6个产品正在举行Ⅲ期临床试验。这些产品的上市，将进一步富厚华美娱乐生物的产品管线，为未来的生长提供新的增添点和汹涌强劲的动能。
华美娱乐生物以“防未病治已病，守护人类康健”为使命，除预防领域外，还起劲结构“治已病”领域，与实控人蒋仁生配合投资建设重庆智睿投资有限公司，在重庆巴南打造了重庆智睿生物医药工业园，作为华美娱乐生物“预防+治疗”一体化系统建设的主要结构，主要面向生物医药大康健领域，致力于前沿生物医药、先进生物手艺的研发和工业化。
现在，智睿投资已孵化十余家科创型企业，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管疾病等偏向，在研立异项目50余项，其中赛立奇单抗有望在今年上市。在未来10年内，预计将有10—20个产品上市。公司将一连推进集团内外部资源整合，通过投资、并购等方法，资助上市公司获取先进的研发手艺、立异专利、优质产品，拓宽公司营业国界，增强公司综合竞争优势。
未来，华美娱乐生物将继续秉持“社会效益第一，企业效益第二”的宗旨，起劲践行“防未病治已病，守护人类康健”的使命，一连发力手艺立异，专一、专注、专业地聚焦立异研发，充分思量民众康健需求，为民众带来更多优质、清静、可靠的立异产品。